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醫(yī)護患對講系統(tǒng) 科研項目如何獲取國內(nèi)醫(yī)院的電子病歷數(shù)據(jù)?

2023-10-18 11:35

你這是個很好的問題,那么我結(jié)合我在國內(nèi)外一些科研經(jīng)歷跟你聊聊,不同科研需求下需要獲取的電子病歷數(shù)據(jù)。

項目合法合理性說明

首先,無論你是出于何種科研目的需要獲取電子病歷中的數(shù)據(jù),這都可能涉及到對于具體個人隱私信息的獲取。那么建議你在問醫(yī)療機構(gòu)索取數(shù)據(jù)之前先寫一份合法合理性說明,主要是證明:

國外的科研項目,尤其是這類涉及具體人項目的非常重視這個說明。以畢業(yè)設(shè)計為例,這部分說明往往占據(jù)整個開題報告三分之一左右的篇幅,有的甚至需要畢設(shè)導(dǎo)師甚至院主任填表,可謂是程序冗雜——但這樣的程序充分保障了科研者和研究對象的法律道德權(quán)益,也即保障了你的科研項目至少在法律框架下是安全的。這一方面,我推薦題主了解一下墨爾本大學(xué)的科學(xué)學(xué)術(shù)研究合法合理性批準(zhǔn)說明。

然而國內(nèi)具體怎么操作的話可以把這些說明簡單寫一下然后跟導(dǎo)師和醫(yī)療機構(gòu)簡單溝通一下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院項目數(shù)據(jù)安全怎么做,一般情況下對于有重大意義的科研項目,醫(yī)療機構(gòu)往往也會在法律規(guī)范允許的范圍內(nèi)提供你研究必要的數(shù)據(jù)。

明確收集什么數(shù)據(jù)

電子病歷其實是一個很大很籠統(tǒng)的“框架”,國際目前用得比較廣泛的為標(biāo)準(zhǔn),見:

在這一框架下由于包括了病人各種各樣以不同具體醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)采集的數(shù)據(jù),見:

而你的科研領(lǐng)域往往又是一個非常專精的小領(lǐng)域,故一般不宜要求醫(yī)療機構(gòu)打包所有病歷數(shù)據(jù)供你科研用(也不太現(xiàn)實,就算人家都打完包了,幾個T的數(shù)據(jù),你的科研難道是研究洗這些數(shù)據(jù)嗎是吧)。故在科研過程中應(yīng)當(dāng)明確具體要什么數(shù)據(jù),而不是籠統(tǒng)地跑到醫(yī)療機構(gòu)“把你們的病歷數(shù)據(jù)有多少給多少都給我”——比如:

哪怕你研究持續(xù)性醫(yī)療過程( of care),一般也只需要索取醫(yī)療服務(wù)轉(zhuǎn)換(比如社區(qū)醫(yī)院到大醫(yī)院的轉(zhuǎn)院信或通知單、轉(zhuǎn)病房通知單等)數(shù)據(jù)即可。

所以,最好確定你的科研項目具體要做什么,涉及哪些可是在哪些醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)下的哪部分?jǐn)?shù)據(jù)——這樣人家準(zhǔn)備、導(dǎo)出和傳輸數(shù)據(jù)也方便,你自己整理分析數(shù)據(jù)也方便,還容易出成果。否則一來人家醫(yī)療機構(gòu)會感覺你這個要求過于麻煩就各種變向拒絕你的請求;二來就算人家弄好了全部的電子病歷,你自己也很難下手。

我們當(dāng)時在溫州的時候科研上就犯過這樣的錯誤,我們溫肯相關(guān)計算機方面的教授自己想研究臨床上的什么過程都不是很清楚,就跑到隔壁溫醫(yī)——還真要來了人家全部的ICD數(shù)據(jù)(連ICD第幾版都不知道),幾個T然后做知識挖掘,結(jié)果挖出來高血壓的病人患心臟病概率更高、糖尿病人有三分之一患有眼病、星期二之后是星期三等等要不是人盡皆知就是很搞笑的結(jié)論,導(dǎo)致人家溫醫(yī)甲方嚴(yán)重不滿。這樣基于不明確的科研目的要來的龐大而冗雜的“大數(shù)據(jù)寶藏垃圾混合堆”顯然就意義不大。

做好結(jié)果共享和通報

人家跟你共享數(shù)據(jù),當(dāng)然希望你在研究這些數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上獲得一些對當(dāng)前醫(yī)療流程、管理,甚至臨床醫(yī)學(xué)現(xiàn)有知識技能認知提升有幫助的統(tǒng)計學(xué)顯著性結(jié)果,而非拿了數(shù)據(jù)不了了之。因此當(dāng)分析出結(jié)果之后一定要與數(shù)據(jù)提供方共享,并且真誠地答謝他們的分享以及對你科研項目的幫助。這叫有拿有給互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院項目數(shù)據(jù)安全怎么做,下次不難。

由這個問題想到的

說點有這個問題額外想到的,為何在國內(nèi)這方面科研現(xiàn)階段可能會成為一個問題呢——畢竟全國聯(lián)網(wǎng)的病歷數(shù)據(jù)系統(tǒng)還沒建成——這也就體現(xiàn)了病歷數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)和共享的另一個重要性,也即科研和分析的便捷性。

比如英國的NHS全國病歷數(shù)據(jù)系統(tǒng)、法國的DMP和澳洲的My ,除了我之前提到的EHR帶來的大幅提升的可共享性:

這些全國范圍內(nèi)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)可共享的病歷數(shù)據(jù)對于科研工作者來說也必然會是一筆寶貴的財富。

那么,希望我的回答對你有所幫助,也希望在我國經(jīng)過一定的探索這樣的系統(tǒng)能早日建成吧。

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