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一、互聯網醫(yī)療企業(yè)的經營資質要求

醫(yī)療和互聯網均屬于強監(jiān)管行業(yè)，因此互聯網醫(yī)療企業(yè)需確保其具備適當的經營資質，避免因資質缺失而帶來的合規(guī)風險。為方便讀者參考，我們梳理了若干知名互聯網醫(yī)療服務企業(yè)的相關資質情況，具體如下：

從上述表格可見互聯網醫(yī)院相關政策法規(guī)，以協和互聯網醫(yī)院為代表的“醫(yī)院+互聯網”模式，由于其業(yè)務實質是實體醫(yī)院現有診療模式的拓展（該模式及下述“互聯網+醫(yī)院”模式的具體特點詳見《互聯網+醫(yī)療”業(yè)務關注熱點和常見法律風險（上）》），其僅需持有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，而互聯網經營的相關證照均無需取得。其他幾個平臺因旗下均運營“互聯網+醫(yī)院”模式的互聯網醫(yī)院和醫(yī)藥電商，因此同時持有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、藥品經營許可證以及互聯網經營涉及的ICP證、EDI證等。此外，部分平臺（如京東健康、阿里健康、平安好醫(yī)生）涉及醫(yī)藥健康相關的視頻發(fā)布或直播活動，其集團內相關主體還持有廣播電視節(jié)目制作經營許可證、網絡文化經營許可證和/或網絡出版服務許可證。

二、互聯網醫(yī)院常見的超資質經營風險

除上述資質外，互聯網醫(yī)院在機構和人員方面有額外的資質要求。由于其業(yè)務的互聯網屬性使相關監(jiān)管難度提高，實踐中也常常出現相關機構和人員突破執(zhí)業(yè)資質/范圍的不合規(guī)情形。結合相關處罰案例的情況，互聯網醫(yī)院常見的超資質經營情形包括：

互聯網醫(yī)院超出醫(yī)療機構經核準的診療科目開展診療活動

* 相關規(guī)定：根據2018年7月施行的《互聯網醫(yī)院管理辦法（試行）》，互聯網醫(yī)院需確保其僅在經核準的診療科目內提供診療服務，且其診療科目不得超出其所依托的實體醫(yī)療機構診療科目范圍。

* 處罰案例摘選：2019年7月，某院診療科目未核準精神科，但該院線上從業(yè)醫(yī)師開展精神科診療，為患者出具線上門診處方并進行臨床診斷，該醫(yī)院被有關機關認定為超出核準的診療科目開展診療活動，被罰款0.4萬元。[銀衛(wèi)醫(yī)罰[2019]31號]

執(zhí)業(yè)醫(yī)師超出其執(zhí)業(yè)范圍的診療專業(yè)從事診療活動

* 相關規(guī)定：根據2017年4月施行的《》及2022年3月施行的《》，醫(yī)師經注冊后，應當在醫(yī)療衛(wèi)生機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)互聯網醫(yī)院相關政策法規(guī)，不能超出執(zhí)業(yè)范圍從事其他醫(yī)療衛(wèi)生服務。

* 處罰案例摘選：2021年11月，某互聯網醫(yī)院備案醫(yī)師的證書及備案信息顯示其執(zhí)業(yè)范圍是內科，但卻為患者出具外科處方，該醫(yī)院被認定為使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動，并被罰款0.2萬元。[銀衛(wèi)醫(yī)罰[2021]19號]

執(zhí)業(yè)醫(yī)師未進行多點執(zhí)業(yè)備案

* 相關規(guī)定：根據2017年4月施行的《》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師擬在同一執(zhí)業(yè)地點多個機構執(zhí)業(yè)的或擬跨執(zhí)業(yè)地點增加執(zhí)業(yè)機構的，應申請多點執(zhí)業(yè)注冊或備案。2022年2月施行的《互聯網診療監(jiān)管細則（試行）》進一步明確，醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)機構以外的其他互聯網醫(yī)院開展互聯網診療活動，應當根據該互聯網醫(yī)院所在地多機構執(zhí)業(yè)相關要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。

* 處罰案例摘選：上述[銀衛(wèi)醫(yī)罰[2019]31號]案例中，處罰理由還包括，該院一線上從業(yè)人員從事外科診療活動，但未進行互聯網醫(yī)院多點執(zhí)業(yè)備案，因此該醫(yī)院同時被認定為使用未經多點執(zhí)業(yè)備案醫(yī)師從事線上診療活動并開具處方。

互聯網醫(yī)院使

【注釋】