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互聯(lián)網診療監(jiān)管細則2022 年2 2 月8 8 日發(fā)布（試行）全面解讀為規(guī)范互聯(lián)網診療活動，加強互聯(lián)網診療監(jiān)管體系建設，防范化解互聯(lián)網診療安全風險，保障醫(yī)療服務安全和質量，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局在《關于印發(fā)互聯(lián)網診療管理辦法（試行）等3個文件的通知》等政策文件的基礎上，針對當前互聯(lián)網診療監(jiān)管中面臨的突出問題互聯(lián)網醫(yī)療質量控制和評價制度，制定了《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》（以下簡稱《細則》），適用于開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構?！秶鴦赵恨k公廳關于促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》等文件印發(fā)以來，各地迅速行動、創(chuàng)新落實，推動“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展并卓有成效。特別是在疫情防控期間，各地積極開展互聯(lián)網診療服務，建設互聯(lián)網醫(yī)院，創(chuàng)新線上服務模式，在滿足人民群眾就醫(yī)需求、改善醫(yī)療服務等方面發(fā)揮了積極作用。背 景全面解讀基 本原 則二三四五以促進互聯(lián)網診療健康發(fā)展為目標，細化規(guī)范互聯(lián)網診療服務活動。以屬地化監(jiān)管為主線，落實地方各級衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)管責任。以保障醫(yī)療質量和安全為根本，遵守網絡安全、數據安全、隱私保護等法律法規(guī)以實體醫(yī)療機構為依托，將互聯(lián)網診療納入整體醫(yī)療服務監(jiān)管體系。以信息化為支撐，創(chuàng)新監(jiān)管手段，對接省級監(jiān)管平臺，開展線上線下一體化監(jiān)管。

一全面解讀一是對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構提出監(jiān)管要求。具體包括監(jiān)管方式及內容，明確了部門設置、管理制度、患者知情同意、社會監(jiān)督、評價和退出機制等相關要求。1二是對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員提出監(jiān)管要求。具體包括醫(yī)務人員身份與資質認證、培訓考核、注冊備案等相關要求。2三是對互聯(lián)網診療的業(yè)務活動提出監(jiān)管要求。具體包括實名制就診、接診與終止條件、電子病歷管理、藥品管理、收費管理、行風建設、數據接口、數據保存等相關要求。3四是明確了互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療質量、患者安全、網絡安全、信息反饋渠道、不良事件報告、發(fā)布內容等監(jiān)管責任要求。4重容點內第一，互聯(lián)網診療開啟醫(yī)療行業(yè)新篇章。 第一，互聯(lián)網診療開啟醫(yī)療行業(yè)新篇章。第二，互聯(lián)網診療走向健康發(fā)展新時代。第三，互聯(lián)網診療探索差異化發(fā)展新路徑。第四，互聯(lián)網診療擁抱信息監(jiān)管新手段。全面解讀意 義影 響目 目 錄第一章 總 則第二章 醫(yī)療機構監(jiān)管第四章 業(yè)務監(jiān)管第三章 人員監(jiān)管第六章 監(jiān)管責任第七章 附 則第五章 質量安全監(jiān)管《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》全文總 則第一章第一章 總 則第一條 為進一步規(guī)范互聯(lián)網診療活動，加強互聯(lián)網診療監(jiān)管，根據《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構管理條例》《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和規(guī)定，制定本細則。

第二條 本細則適用于對醫(yī)療機構根據《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》開展互聯(lián)網診療活動的監(jiān)管。第三條 國務院衛(wèi)生健康主管部門和中醫(yī)藥主管部門負責指導全國互聯(lián)網診療監(jiān)管工作。地方各級衛(wèi)生健康主管部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）落實屬地化監(jiān)管責任。醫(yī)療機構監(jiān)管第二章第二章 醫(yī)療機構監(jiān)管第四條 省級衛(wèi)生健康主管部門應當建立省級互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺（以下簡稱“省級監(jiān)管平臺”），對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”）進行監(jiān)管。第五條 醫(yī)療機構應當主動與所在地省級監(jiān)管平臺對接，及時上傳、更新《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等相關執(zhí)業(yè)信息，主動接受監(jiān)督。第六條 醫(yī)療機構應當有專門部門管理互聯(lián)網診療的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、藥學服務、信息技術等，建立相應的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網診療相關的醫(yī)療質量和安全管理制度、醫(yī)療質量（安全）不良事件報告制度、醫(yī)務人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。第二章 醫(yī)療機構監(jiān)管第七條 作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構同時校驗；依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網醫(yī)院，每年校驗1次。

第八條 醫(yī)療機構應當在互聯(lián)網診療平臺顯著位置公布本機構提供互聯(lián)網診療服務醫(yī)務人員的電子證照等信息，方便患者查詢。第九條 醫(yī)療機構應當充分告知患者互聯(lián)網診療相關的規(guī)則、要求、風險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網診療活動。第二章 醫(yī)療機構監(jiān)管第十條 地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當向社會公布轄區(qū)內批準開展互聯(lián)網診療的醫(yī)療機構名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式，設置投訴受理渠道，及時處置違法違規(guī)行為。第十一條 地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則，對互聯(lián)網診療活動建立評價和退出機制。人員監(jiān)管第三章第三章 人員監(jiān)管第十二條 醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證，確保醫(yī)務人員具備合法資質。第十三條 醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。各級衛(wèi)生健康主管部門應當負責對在該醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療的人員進行監(jiān)管。第三章 人員監(jiān)管第十四條 醫(yī)療機構應當將開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員信息上傳至省級監(jiān)管平臺，包括身份證號碼、照片、相關資質、執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)機構、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息。省級監(jiān)管平臺應當與醫(yī)師、護士電子化注冊系統(tǒng)對接，藥師信息應當上傳監(jiān)管平臺且可查詢，有條件的同時與衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)對接。